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IFS驗廠

2015-11-12 來源:高級管理員 作者:漳州市博益達企業管理服務中心 點擊:1329

第一部分 簡介和概況

一、IFS目標:建立統一的食品安全與質量通用標準;可追溯性、過敏性原;降低風險,預防風險發生。

二、戰略方法:IFS標準是以風險控制為基礎;給整條供應鏈提供解決方法。

三、所使用IFS標準:IFS食品  工廠;加工或整理散裝、零售食品產品。

四、審核協議修改的主要目的:1、包含了所有IFS指南要求;2、審核協議更易理解;3、修改了部分條款的措辭;4、根據新版GFSI指南更新了標準的相關內容;5、對審核時間制定了更明確的計算規則

五、IFS 食品標準第六版自2012年7月1日強制實施。

第二部分  歐盟法規與指令

歐盟食品立法:一般食品法(EC/178/2002);衛生系列法律法規(EC/852/2004、EC/853/2004、EC/183/2005、EC/882/2004、EC/854/2004);微生物標準(EC/2073/2005);歐盟過敏原指令(2000/13/EC、68/2007/EC);GMO法規(轉基因EC/1829/2003、EC/1830/2003);包裝(EC/1935/2004、EU/10/2011);營養標簽(90/496/EEC、2008/100/EC);污染物限量(EC/396/2005、EC/1881/2006、EC/37/2010)。

第三部        審核協議

1、審核類型:首審→跟蹤審核→復審

2、新的要求:擴項審核(在兩次審核之間,比如有新的產品生產,季節性生產等上傳報告需要額外的費用),IFS要求現場必須有生產才能列在審核范圍內。像這種擴項的審核結果判定標準還沒有出來。

3、  審核范圍包括貿易產品:供應商應通過IFS認證,并且要對供應商進行批準、監督和評定。審核范圍需要參考審核的產品范圍以及技術范圍(從13大類中選)。

4、  含總部的多現場審核要求:先審總部→各生產現場審核→各生產現場都要把總部的審核結果計算進去→各現場分別出具證書和報告

5、  審核天數:基于員工人數、產品及技術范圍,在生產區域的時間是1/3。

6、  不符合項與偏離項:偏差,存在不符合要求的情況,但不影響產品和生產過程的食品安全。不符合,不符合某一項特定要求。當存在不合法律法規或食品安全要求,內部操作或客戶問題時,可以開出不符合項。

7、  新版要求判定得分:D(偏離)沒有執行標準條款扣20分;

8、  重大不符合項:可針對KO項要求以外的任何要求;對標準要求的內容有連續的不符合情況;不符合食品安全要求時;不符合法律法規要求(包括生產地和出口地區);當該不符合項會導致嚴重的健康問題時;重大不符合項的確定以審核員的專業性為基礎的。一旦出現一個Major,總分會去掉15%。總分大于95%,才能拿到高級。

9、  10個KO項:1.2.4高級管理層職責;2.2.3.8.1每個關鍵控制點的監控體系;3.2.1.2員工衛生;4.2.1.2原材料標準規格書;4.2.2.1配方規范;4.12.1異物管理;4.18.1追溯系統;5.1.1內審;5.9.2撤回和召回的程序5.11.2糾正措施

10、              認證時間流程:審核→審核報告-不完整版(2周)→整改方案提交(2周)→確認整改方案(2周)→對完整報告進行審核→通過認證,期望6周完成,最長不超過8周。復審:審核日期前8個星期至后2個星期。

第四部分  第六版IFS標準的核查表

一、              第六版核查表的主要變化:進行機構調整,更便于審核使用;增加了關于產品質量方面的要求(主要為滿足規格書的要求和客戶的要求);食品防護章節成為強制性的要求;更關注標準實施的實際有效性,降低對書面符合的關注。

二、              KO項的主要變化:

1、  管理者職責強調食品安全和質量的職責,此機制需建立文件。

2、  原材料的產品規格書,應符合客戶要求及法律法規要求。

3、  強調了基于危害分析和相關風險評估,建立程序避免異物污染,污染的產品按不合格品處理。

4、  追溯體系要求追溯到客戶及原料供應商單據。

5、  內審應涵蓋IFS標準的所有要求。

三、              相關條款的新要求:

1、  企業方針應設計人權、環境的維護、資源優化、對企業負責的相關描述。

2、  質量目標的分解要求和績效考核坐在一起,企業大多做的不好。

3、  關鍵崗位替代多數是副手替代正手,但BRC推薦高層替代低層。

4、  制定IFS代表,主要是收收郵件、證書到期情況、培訓信息的了解。

5、  企業應盡快通知顧客與產品規格有關的任何問題,與客戶進行溝通,商量處理方法,最終得到客戶的書面確認。

6、  管理評審至少應包括:審核的結果;顧客的反饋;過程符合性和產品符合項;預防和糾正措施的狀態;上次管理評審的整改情況,可能影響食品安全和質量管理體系的變化和對于持續改進的建議。

7、  文件要求是最新版本包括電子版本,應記錄任何修改文件的原因,特別是 修改與產品要求相關的文件的原因。

8、  記錄至少要保存至貨架期結束后一年,對于沒有貨架期的產品,記錄保存時間應有合理的解釋,并且形成文件。

9、  記錄應安全保存,并容易獲得。

10、              HACCP體系基于視頻法典委員會原則,還應考慮生產國和目的國的法規要求。

11、              HACCP體系應涵蓋所有原材料,從產品到發貨的所有過程,包括產品開發和產品包裝。

12、              HACCP的5個預先步驟:組成HACCP小組;產品描述;識別預期用途;制定工藝流程圖;現場確認流程圖。

13、              HACCP小組應是多學科的,并且包括操作人員。HACCP小組成員應具有HACCP體系的專門知識,了解產品工藝知識及相關的危害。當公司內人員能力不充分時,應獲得外部專家的建議。HACCP小組應獲得高層管理的有力支持。

14、              產品描述應識別全面化,找出相應的依據,符合相關的法律法規要求。

15、              工藝流程圖包括返工和重新加工,有任何變化時,流程圖應更新。現場驗證時應考慮加工延遲和順暢兩種情況。

16、              危害分析除考慮生物的、物理的、化學的,還應包括過敏原。

17、              危害分析應考慮危害發生的可能性和危害對消費者健康影響的嚴重性。

18、              關鍵控制點需通過判斷樹或其他工具的協助來確定,表明其推理方法符合邏輯性。

19、              執行CCP監控的操作人員應接受專門的培訓/指導。應檢查CCP監控記錄。應監控CP,保留監控記錄。

20、              個人衛生關注工作服(幾套、如何清洗、更換頻率、如何驗證清潔度),個人用品的存放和管理。

21、              應定期檢查與個人衛生要求的符合性。可以通過SSOP檢查

22、              不得佩戴可見的首飾(包括身體上穿孔或環、墜類裝飾品)及手表。基于危害分析,門崗人員應該進行必要的檢查。

23、              割傷和皮膚擦傷應使用與產品不同顏色的創可貼、繃帶,適當情況下應使用含有金屬條的創可貼。手受傷除了創可貼還應帶一次性的手套。

24、              應為員工、承包商、來賓建立針對傳染病或疑似病例的溝通措施,特別是那些有可能威脅食品安全的傳染病,一旦有傳染的報告,應采取行動減少產品污染的風險。可以通過門崗的詢問和檢查,也可以是員工自己來報告。

25、              應定期評估和修改培訓或指導內容,并考慮企業的具體問題,食品安全,食品相關的法律法規要求和產品/過程的變更。

26、              應制定規則并提供相關的設施來正確管理員工個人物品和由員工帶入工作區域的食品,來自餐廳的食品和自動售貨機的食品。這些食品應在指定的區域存放和使用。

27、              廁所應當設置充分的洗手設施。衛生設施應當有足夠的自然通風或機器通風。機械通風的空氣流向應避免從污染區流向潔凈區。

28、              產品規格書和配方是顧客關注的重點,應為所有成品建立產品規格書,應及時更新、明確,符合法規和顧客的要求。當顧客要求時,產品規格書應經過正式的確認。還用包括顧客的初步驗收。

29、              產品規格書應包括當原料、配方和配料、對成品有影響的過程、對成品有影響的包裝。應對成品規格書進行更新。

30、              產品開發應考慮感官的評定結果,確保標簽符合目的國法規要求和顧客要求。企業應通過研究或執行相關的測試來確人標簽上提到的營養信息或聲明。試生產的產品應計算得率并保存。

31、              要求對供方進行控制,通過風險評估進行選擇和監控,并進行績效。根據要求寫出采購程序。

32、              按照現行的規格書對采購服務進行驗收,驗收的計劃應最少考慮如下項目:服務的要求、供應商的狀態和對成品的影響。打分要進行說明

33、              貿易制成品應對供應商進行批準和監控。(對我們不適用)

34、              產品包裝分為四級:內包裝、外包裝、木托、集裝箱,我們文件只寫內包裝和外包裝就行了。包裝材料應符合法規要求。當沒有特定法規要求是,應有證據證明符合預期用途。應確保包材適用于包裝的產品,應定期檢查包裝材料的正確使用,并文件化。標識的信息應是可讀的和不易擦除的,并符合顧客的產品規格書。應定期檢查,并文件化。

35、              工廠的位置:企業應調查工廠的環境對產品的安全和產品質量造成不利影響的因素,應有除塵、過濾網、密封運輸設備。廠區地面不允許有積水,有適當的防鼠防蠅蟲措施。廠區的平面圖要求保證是最新的,可以寫上日期。實驗室不應與車間在一起,考慮污水排放、微生物污染、人員的安全等因素。

36、              車間的墻面要求是淺色的,易于清潔的。墻壁、地板和天花板的連接處應易于清潔,地面要求堅固無積水。

37、              所有的照明設施應安裝防爆罩防護并減少破碎的風險。(包括廠區的、辦公室的、走廊的等)

38、              空調濾網要清潔,空調設備和人工氣流不應引起任何產品安全或質量風險。

39、              水質監測按照國標監測項目也是符合歐盟標準的,國標是106項,歐盟是54項。水龍頭應安裝止回閥防止回流。

40、              如產品變化、過程變化或清潔設備變化,應評估和修改清潔和消毒計劃。

41、              IFS要求廢棄物應分類:生產、生活區、廠區,垃圾箱也應分類程序文件中應進行規定。廢棄物只能有具有相應資質的第三方處理,企業應保存處理記錄。

42、              考慮風險,鏡子可以適當貼膜。

43、              目視檢查異物的員工應接受培訓,并按照一定的頻率輪換,以便最大程度的保證過程的有效性。

44、              蟲害控制如聘用外部服務商,應列明使用藥品、人員資質、趨勢分析等,包材庫的控制必須有,可以防止粘鼠板、擋鼠板、紗窗、防蠅簾。

45、              物資管理人員必須有儲存的培訓(防蟲、防潮、隔離等)。潤滑油需要單獨管理,可以和清潔的放在一起管理。

46、              運輸車輛的安全性應得到適當的維護,應對運輸商進行約束。

47、              直接與食品接觸的所有設備和工具應有符合性的證明,以滿足現行的法規要求(政府允許、無害歷史)。如油污、扳手臟、傳送帶臟、金屬鏈破損等都是不行的。

48、              IFS要求進行現場追溯,包括原料的來源、與包材的關聯性、產品的出成、標識信息的追溯、成品的交付客戶等更加詳盡。

49、              貨物上標識上的貨架期應從產品的原生產批次開始計算。歐盟要求保質期試驗至少保質期+1年。(做平行樣,留多少取多少沒有要求,我們自己決定)

50、              一旦使用轉基因輔料,標簽中要進行聲明。要記錄用在哪批產品里,記錄要保存下來。

51、              對過敏原進行識別及控制措施。

52、              與產品安全和產品規格書有關的活動的內部審核至少每年進行一次,輸入內容包括:內審、客戶驗廠、審核機構。

53、              計量器具的內部校正,適當設備應在固定的場所,適當的室溫室壓、水平面、干燥處進行校正。

54、              產品的數量檢查應考慮皮重、密度和其他關鍵因素,保存檢查記錄。

55、              實驗室檢測能力應該定期驗證,保證能力。比對要做全項目的,包括水分,最好與權威機構比對。

56、              產品放行應指定人員。

57、              客戶投訴要有相應能力的人員進行評估,并采取應對措施避免再次發生。內審、管理評審、驗證都要關注投訴。存在爭議的,允許存在但要有溝通記錄。

58、              應急管理應有更新的緊急聯系人信息,公司應授權一人啟動應急程序(可以是總經理)。

59、              防止廢舊包裝再利用,應有管控程序,適當時得到客戶的書面確認。

60、              食品防護要求員工離職要有登記,對員工進行食品防護培訓,防止離職人員回來搞破壞等。陌生人員不能帶進工廠。

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